ფიზიკური და ქიმიური გარემო, საკვები ნივთიერებები და კულტურის კონტეინერები უჯრედის კულტურის სამი აუცილებელი ელემენტია.არსებობს მრავალი ფაქტორი, რომელიც გავლენას ახდენს უჯრედების ზრდაზე, მათ შორის არის თუ არა ნედლეულისუჯრედების ქარხანაუჯრედების ზრდისთვის არახელსაყრელი კომპონენტების შემცველობა ასევე ძალიან მნიშვნელოვანი ასპექტია.

შეერთებული შტატების ფარმაკოპეის სამედიცინო მასალების კლასიფიკაცია არის მე-6 კლასი, დაწყებული USP I კლასიდან USP VI კლასამდე, სადაც USP VI კლასი არის უმაღლესი კლასი.USP-NF ზოგადი წესების შესაბამისად, პლასტმასი, რომელიც ექვემდებარება in vivo ბიოლოგიურ რეაქციის ტესტებს, კლასიფიცირდება დანიშნულ სამედიცინო პლასტმასის კლასებად.ტესტების მიზანია დადგინდეს პლასტიკური პროდუქტების ბიოთავსებადობა და მათი ვარგისიანობა სამედიცინო ხელსაწყოებისთვის, იმპლანტებისთვის და სხვა სისტემებისთვის.

უჯრედის ქარხნის ნედლეული არის პოლისტიროლი და API აკმაყოფილებს USP კლასის VI სტანდარტს.პლასტმასი, რომელიც შეფასებულია, როგორც მეექვსე სამედიცინო პლასტმასი შეერთებულ შტატებში, ნიშნავს, რომ შეიქმნა ყოვლისმომცველი და მკაცრი ტესტირება.ჩვენთვის სამედიცინო მასალების დონე 6 არის ოქროს სტანდარტი ყველა სახის სამედიცინო ხარისხის ნედლეულისთვის და ძალიან მაღალი ხარისხის არჩევანი სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებისთვის.ტესტის ელემენტები მოიცავდა სისტემური ტოქსიკურობის ტესტს (თაგვები), ინტრადერმალური რეაქციის ტესტს (კურდღელი) და იმპლანტაციის ტესტს (კურდღელი).

შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ პოლისტიროლის ნედლეული, რომელიც გამოცდილია USP VI კლასის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლადუჯრედების ქარხანაწარმოება.გარდა ამისა, უჯრედული კულტურის კონტეინერები უნდა დამზადდეს C კლასის გამწმენდ საამქროში, ISO13485 ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად, მკაცრად აკონტროლოს პროდუქტის ხარისხი წარმოების პროცესიდან, რათა უზრუნველყოს მზა პროდუქციის კვალიფიციური მაჩვენებელი.