• ლაბორატორია-217043_1280

ეს ოთხი ფაქტორი გავლენას მოახდენს უჯრედის ქარხნის ხარისხზე

უჯრედის ზრდას აქვს მკაცრი მოთხოვნები გარემოზე, ტემპერატურაზე, PH მნიშვნელობაზე და ა.შ. და უჯრედის კულტურაში გამოყენებული სახარჯო მასალის ხარისხი ასევე გავლენას მოახდენს უჯრედების ზრდაზე.უჯრედების ქარხანაარის საყოველთაოდ გამოყენებული სახარჯო მასალა უჯრედული კულტივირებისთვის და მის ხარისხზე ძირითადად ოთხი ფაქტორი მოქმედებს.

1, ნედლეულის წარმოება: მაღალი ხარისხის ნედლეული არის მაღალი ხარისხის პროდუქციის საფუძველი, უჯრედული ქარხნის ნედლეული პოლისტირონისთვის (PS) და უნდა შეესაბამებოდეს USP კლასის VI დონის მოთხოვნებს, სიტყვა არის პლასტიკური მასალის ტესტირება. სამედიცინო სფეროში და მილსადენის პროდუქტებში ბიოსამედიცინო აპლიკაციებში უფრო მკაცრი ტესტირება, შეესაბამება არაკლინიკური ლაბორატორიული კვლევების სპეციფიკაციას.

2, საწარმოო გარემო: უჯრედები განსაკუთრებით მგრძნობიარეა ზრდის გარემოს მიმართ, ამიტომ საჭიროა, რომ სახარჯო მასალა არ უნდა შეიცავდეს ენდოტოქსინს და სხვა მავნე ნივთიერებებს უჯრედებისთვის, რაც უფრო მაღალ მოთხოვნებს უყენებს საწარმოო გარემოს.სახარჯო მასალები უნდა იწარმოებოდეს გამოყოფილ ათი ათასი სუფთა ოთახში და უნდა გაიაროს მკაცრი შემოწმება (პლანქტონის, დანალექი ბაქტერიების და შეჩერებული ნაწილაკების გამოვლენა).ხარისხის მენეჯმენტი უნდა განხორციელდეს GMP-ის სახელოსნოს შესაბამისად საწარმოო გარემოს სტაბილურობის უზრუნველსაყოფად.

ზსრგს

3, წარმოების პროცესის კონტროლი: ეს ეხება პროდუქტს თითოეული რგოლის წარმოების პროცესში, მათ შორის, როგორიცაა ინექციის პარამეტრები, ინექციის ტემპერატურა და ა.შ., რაც გავლენას მოახდენს მზა პროდუქტის ხარისხზე.

4, ხარისხის შემოწმება: ხარისხის ინსპექტირება მნიშვნელოვანი პროცესია უჯრედის ქარხნის წარმოების დასრულების შემდეგ, შესამოწმებელი საგნები მოიცავს დალუქვას, ბიოლოგიურ უსაფრთხოებას, ფიზიკურ და ქიმიურ უსაფრთხოებას, პროდუქტის მოქმედების შემოწმებას, ზედაპირის ჰიდროფილურობას და ა.შ., ამ ტესტების მეშვეობით, რათა დადგინდეს. აკმაყოფილებს თუ არა პროდუქტები ხარისხის სტანდარტებს.

ფაქტორები, რომლებიც გავლენას ახდენენ უჯრედის ქარხნების ხარისხზე, ძირითადად მოიცავს ზემოთ მოცემულ ოთხ ასპექტს.მხოლოდ ამ ფაქტორების კარგად კონტროლით შეგვიძლია ვაწარმოოთ მაღალი ხარისხის პროდუქტები და ამით შევქმნათ კარგი გარემო უჯრედების ზრდისთვის.


გამოქვეყნების დრო: ივლის-20-2022